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中等度から重度のクローン病患者を対象に、etrasimodの経口投与が治療に有効かつ安全かを評価する多施設共同の臨床試験

目的

治療

対象疾患

クローン病

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上80歳以下の男女で、治験の計画に同意し、治験のスケジュールに従える人です。また、3ヶ月以上前から炎症性腸疾患（CD）を発症しており、中程度から重度の症状がある人で、既存の治療法に効果がない人が対象です。妊娠している女性は参加できません。また、過去に市販されている治療薬に2つ以上効果がなかった人や、大腸炎や手術後の合併症がある人は参加できません。

治験内容

今回の治験は、クローン病という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、14週から52週の期間で行われます。治験の目的は、内視鏡的改善や臨床的寛解を評価することです。内視鏡的改善とは、内視鏡検査で病気の状態が改善したかどうかを調べることで、臨床的寛解とは、病気の症状が改善したかどうかを調べることです。治験に参加する被験者の割合がどの程度改善したかを調べることで、治療効果を評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

etrasimod (APD334)

販売名

なし

実施組織

ファイザーR&D合同会社

東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials