企業治験
Bintrafusp alfa（M7824）の長期的な効果を調べる、多施設共同の追跡調査試験
目的
本治験は、bintrafusp alfaという薬剤の安全性と有効性を長期的に調べるために行われています。すでに行われている親試験に参加できる被験者を募集し、薬剤の投与を継続してデータを収集することが目的です。
対象疾患
固形癌
癌
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。また、親試験に参加していた人や、親試験が中止された後に参加した人が対象です。ただし、妊娠中や授乳中の人、治験薬の成分に過敏症がある人、全身抗癌治療を受けている人、禁止薬を使った併用療法をしている人、親試験への同意を撤回した人、治験参加に妨げがあると判断された人は参加できません。
治験内容
治験コーディネーターとして、治験内容について説明します。今回の治験は、フェーズ3という段階で行われています。対象疾患は、固形癌というがんの一種です。治験の主要な結果評価方法は、副作用（AE）の発生です。治験薬と関連があると判断された副作用の発生を、親試験のベースラインから開始して評価します。治験薬の安全性や有効性を確認するために、このような治験が行われています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
M7824
販売名
なし
実施組織
メルクバイオファーマ株式会社
東京都目黒区下目黒1-8-1
同じ対象疾患の治験
- 進行がん治療薬ABBV-303の安全性と効果を評価する初回投与試験
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