この治験は、がんの進行が止まってしまった患者さんに、新しい治療法を試すために行われます。治験では、遺伝子組み換えのウイルスを使ってがん細胞を攻撃する方法が評価されます。治験の目的は、この治療法が安全で、がんを縮小させる効果があるかどうかを調べることです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。対象疾患は固形癌で、治験フェーズはフェーズ1です。治験の目的は、M1-c6v1という治療法の安全性や忍容性を評価することです。また、MTD/反復漸増使用量(MAD)/適切な生物学的有効量(OBD)及びRP2Dを決定することも目的の一つです。治験の結果は、DLTや有害事象、不具合、感染症、重篤な有害事象(SAE)、特に注目すべき有害事象(AESI)の発現頻度及び性質に基づいて評価されます。治験に参加する患者さんたちは、新しい治療法の効果や安全性について貢献することができます。
介入研究
1. M1-c6v1の安全性及び忍容性を評価し、MTD/反復漸増使用量(MAD)/適切な生物学的有効量(OBD)及びRP2Dを決定する。
2. DLT及びすべての有害事象、不具合、感染症、重篤な有害事象(SAE)、特に注目すべき有害事象(AESI)の発現頻度及び性質に基づくM1-c6v1の安全性及び忍容性を評価する。
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
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