企業治験
うつ病患者を対象とした新薬S-812217の効果を調べるための大規模な試験
目的
うつ病患者を対象に、新しい治療法の効果を調べるために、ハミルトンうつ病評価尺度17項目版のスコアの変化量を測定し、プラセボ群と比較して優れているかどうかを検証する。
対象疾患
うつ病
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
75歳以下
選択基準
うつ病と診断された方
現在のうつの症状が8週間以上前から続いている方
うつの症状が最近12ヶ月以内に始まった方
精神疾患簡易構造化面接法 (M.I.N.I.) を用いた面接によりDSM-5でうつ病と診断される方
除外基準
治療抵抗性うつ病の方（2種類以上の異なる抗うつ薬を4週間以上使用しても改善が見られない方）
治療抵抗性うつ病の方（2種類以上の異なる抗うつ薬を4週間以上使用しても改善が見られない方）
治験内容
この治験は、うつ病の治療方法を調べるために行われています。今回は、フェーズ3という段階で行われています。治験の目的は、患者さんの症状が改善するかどうかを調べることです。主な評価方法は、HAM-D17というスコアを使って、治療前と治療後の症状の変化を比較します。治療が効果的であることが示されると、今後のうつ病治療に役立つことが期待されます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
S-812217
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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