この治験に参加できる人は、18歳以上75歳以下の男性・女性です。うつ病と診断され、現在の症状が同意取得日の8週間以上前から継続していて、継続期間が同意取得前12ヵ月以下の患者が対象です。ただし、治療抵抗性うつ病の患者は除外されます。治療抵抗性うつ病とは、2種類以上の異なる抗うつ薬をそれぞれ国内承認用量の範囲で4週間以上投与しているにもかかわらず、効果がみられない状態のことです。