企業治験
進行性悪性腫瘍患者に対するペミガチニブの継続投与試験
目的
この治験は、進行がんの患者にPemigatinibという薬を継続的に提供することを目的としています。
対象疾患
悪性腫瘍
腫瘍
参加条件
研究終了
男性・女性
18歳以上
90歳以下
選択基準
規定来院、投与計画及びその他全ての治験手順を遵守する意思及び能力がある方
妊娠又はパートナーの妊娠を避ける意思がある方
Incyte社が治験依頼者となっているペミガチニブの単剤療法又は併用療法の治験（親試験の治験実施計画書）に現在登録され投与を受けている方
ペミガチニブの投与によりベネフィットが得られており、忍容性を示していると治験責任（分担）医師が判断した方
親試験の治験実施計画書の要件を遵守していると治験責任（分担）医師が評価した方
ペミガチニブの単剤療法又は併用療法を受けて現在進行が認められないと治験責任（分担）医師が判断した方
除外基準
市販品として又は臨床試験以外でペミガチニブの投与を受けられる方
理由を問わず親試験を恒久的に中止した方
投与継続中に、親試験の治験実施計画書の選択基準を満たさなくなった／除外基準に該当した方
市販品として又は臨床試験以外でペミガチニブの投与を受けられる方
理由を問わず親試験を恒久的に中止した方
投与継続中に、親試験の治験実施計画書の選択基準を満たさなくなった／除外基準に該当した方
治験内容
この治験は、進行性のがんを持つ人を対象に行われています。治験のフェーズは2で、主要な評価方法は、治療中に副作用が起こるかどうかを調べることです。第二の評価方法はありません。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Pemigatinib (INCB054828) 、Retifanlimab (INCMGA0012)、Pembrolizumab
販売名
ペマジール 、なし 、キイトルーダ
実施組織
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社
東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷
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