企業治験
再発・難治性多発性骨髄腫患者のための新しい治療法の拡大治験：ベランタマブ マホドチン
目的
この治験は、既存の治療法が効果がなく、他の治療法が選択肢にない患者に新しい治療法を提供し、その治療法の安全性と有効性を評価することを目的としています。
対象疾患
多発性骨髄腫
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
十分な臓器機能を有する方
国際骨髄腫作業部会(IMWG)の基準に従って組織学的又は細胞学的にMMと確定診断され、かつ以下の3つの基準をすべて満たす方: a. 自家造血幹細胞移植(ASCT)を受けたことがあるか、移植不適格と判断された方 b. 有効な治療法がない又は他の治療法が適さない方 c. MMに対する2ライン以上の前治療歴を有する方
ECOG PSが0～2、又は骨病変に起因してECOG PSが3である方。
脱毛症を除き、前治療に関連した毒性はすべて、組入れ時点でGrade1以下でなければならない方
除外基準
腎疾患、肝疾患、心血管障害、悪性腫瘍を含む、重篤及び/又は不安定な既存の医学的状態、精神障害又はその他の状態(臨床検査値を含む)を有する方
腎疾患、肝疾患、心血管障害、悪性腫瘍を含む、重篤及び/又は不安定な既存の医学的状態、精神障害又はその他の状態(臨床検査値を含む)を有する方
治験内容
この治験は、多発性骨髄腫という病気を対象にしています。治験の目的は、新しい薬のベランタマブ マホドチンが安全で効果的かどうかを調べることです。治験に参加する人たちは、この薬を試してもらいます。治験の結果によって、この薬が多発性骨髄腫の治療に役立つかどうかがわかるようになります。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
belantamab mafodotin
販売名
なし
実施組織
グラクソ・スミスクライン株式会社
東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR
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