企業治験
進行がん患者にAZD5305を単独または抗がん剤と併用して投与した場合の安全性、忍容性、薬物の動きや効果、そして予備的な有効性を評価するための、多施設共同の第I相/前期第II相試験。
目的
Treatment
対象疾患
固形がん
がん
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。進行性の悪性腫瘍があり、治験治療に適していると考えられる場合に参加できます。また、身体の機能が保たれていることや、過去に特定の治療を受けていないことが必要です。ただし、治験薬に対するアレルギーや過敏症の既往歴がある場合や、心臓や骨髄異形成症候群などの病気を持っている場合は参加できません。治験責任医師の判断で、治験薬レジメンの安全性及び有効性の評価を妨げる可能性がある悪性腫瘍の既往歴がある場合も参加できません。
治験内容
この治験は、がんの治療について調べるものです。フェーズ1という段階で行われていて、治療の安全性や副作用について調べます。対象疾患は固形がんで、治療を受ける患者さんたちの健康状態を調べます。治療を受けた後、28日以内に副作用が出た患者さんの数や、治療を受けた後に用量制限毒性が出た患者さんの数を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
治験の同意取得から治療終了後28日後までの間に有害事象を発現した患者数
治験治療の開始からサイクル1の終了までの間に用量制限毒性が発現した患者数
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
AZD5305、カミゼストラント
販売名
なし、なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
同じ対象疾患の治験
- 進行性固形がん患者に対する新薬の安全性と効果の評価に関する治験(第1相試験)
- 進行性非小細胞肺がん患者および他の固形がん患者を対象とした高選択性ROS1 阻害薬NVL-520 の第I/II 相試験(ARROS-1)
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