クローン病又は潰瘍性大腸炎患者を対象としたデュークラバシチニブの長期の安全性と有効性を評価する

治験

目的

中等度から重度のCD患者及び中等度から重度のUC患者を対象としたBMS-986165(デュークラバシチニブ)の長期投与の安全性及び忍容性を評価する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

CD又はUCを対象とした先行試験の1つにおいてOLE投与期を完了している


除外基準

治験責任(分担)医師の見解として、被験者が本治験に不適格である、被験者の安全性又は治験結果の解釈に影響を及ぼす、又はその他の理由で治験責任(分担)医師が不適格であると考えられる疾患又は病状を有する

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

BMS-986165(デュークラバシチニブ)の長期投与の安全性及び忍容性


第二結果評価方法

BMS-986165(デュークラバシチニブ)の長期投与の効果

利用する医薬品等

一般名称

デュークラバシチニブ


販売名

ソーティクツ®錠 6mg