企業治験
中等度から重度のクローン病または中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者を対象とした、デュークラバシチニブの長期的な安全性と有効性を調べる、医師や患者が投与内容を知っている多施設共同継続投与試験。
目的
BMS-986165(デュークラバシチニブ)という薬の安全性と忍容性を、中等度から重度のクローン病と潰瘍性大腸炎の患者に長期投与することで評価する。
対象疾患
潰瘍性大腸炎
クローン病
参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性・女性で、CD又はUCという病気の先行試験の1つに参加し、OLE投与期を完了している人です。ただし、治験責任(分担)医師が被験者が不適格であると判断した場合、または被験者の安全性や治験結果に影響を及ぼす疾患や病状を持っている場合は参加できません。
治験内容
今回の治験は、フェーズ2と呼ばれる段階で行われます。対象疾患は、中程度から重度のクローン病または中程度から重度の潰瘍性大腸炎です。治験の目的は、BMS-986165(デュークラバシチニブ)という薬剤を長期間投与することによって、安全性や忍容性、効果を評価することです。つまり、この薬剤が患者さんにとって安全で、副作用が少なく、病気の改善に役立つかどうかを調べるための治験です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
BMS-986165(デュークラバシチニブ)の長期投与の安全性及び忍容性
第二結果評価方法
BMS-986165(デュークラバシチニブ)の長期投与の効果
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
デュークラバシチニブ
販売名
ソーティクツ®錠 6mg
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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