クローン病又は潰瘍性大腸炎患者を対象としたデュークラバシチニブの長期の安全性と有効性を評価する
治験
目的
中等度から重度のCD患者及び中等度から重度のUC患者を対象としたBMS-986165(デュークラバシチニブ)の長期投与の安全性及び忍容性を評価する。
同じ対象疾患の治験
(35件)- ・中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセルクマブの皮下投与による導入療法の有効性及び安全性評価を目的とした第3 相，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間比較，多施設共同試験
- ・中等症～重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病の成人患者を対象としてTEV-48574の薬物動態、有効性、安全性、及び忍容性を検討する14週間の後期第2相、無作為化、二重盲検、用量設定試験（RELIEVE UCCD）
- ・中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセルクマブとゴリムマブの導入療法及び維持療法の併用療法の有効性及び安全性を評価する、第IIb相、ランダム化、二重盲検、実薬・プラセボ対照、並行群間、多施設共同試験
- ・潰瘍性大腸炎に対するツボクササプリメントの有効性・安全性を評価する探索的臨床試験
- ・カログラ®錠120 mg 特定使用成績調査
参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
CD又はUCを対象とした先行試験の1つにおいてOLE投与期を完了している
除外基準
治験責任（分担）医師の見解として、被験者が本治験に不適格である、被験者の安全性又は治験結果の解釈に影響を及ぼす、又はその他の理由で治験責任（分担）医師が不適格であると考えられる疾患又は病状を有する
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
デュークラバシチニブ
販売名
ソーティクツ®錠 6mg
組織情報
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- ・中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセルクマブとゴリムマブの導入療法及び維持療法の併用療法の有効性及び安全性を評価する、第IIb相、ランダム化、二重盲検、実薬・プラセボ対照、並行群間、多施設共同試験
- ・潰瘍性大腸炎に対するツボクササプリメントの有効性・安全性を評価する探索的臨床試験
- ・カログラ®錠120 mg 特定使用成績調査