医師主導治験
切除不能進行・再発小腸癌患者に対する新しい治療法の試験
目的
小腸がんの手術ができない患者や再発した患者に対して、FOLFOXという治療法に、Bevという新しい治療法を追加することで、より効果的な治療法を検討する。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上80歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、小腸がんであることが確認され、手術で取り除けない状態で、化学療法や放射線療法の歴史がなく、体の機能が十分であることが必要です。また、治験に参加することに同意する文書が必要です。治験に参加できない条件には、他のがんや感染症がある場合、下痢や脳転移などの症状がある場合、妊娠中の可能性がある場合、精神疾患がある場合などがあります。また、治験に参加する前に、血小板凝集能抑制薬や抗凝固治療を使用している場合、外科手術を受けたばかりの場合、他の治験に参加している場合なども参加できません。担当医が不適当と判断する場合も参加できません。
治験内容
この治験は、小腸がんの再発や進行が切除できない患者さんを対象に行われます。治験のフェーズは2で、主要な結果評価方法は「無増悪生存期間」というものです。また、1年後の無増悪生存期間や全生存期間、治療の効果や副作用、病気の進行状況なども評価されます。治験に参加する患者さんには、試験治療の投与期間中にどのような有害事象が起こるかも調べられます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無増悪生存期間 (PFS)
第二結果評価方法
・1年時点のPFS
・全生存期間 (OS)
・奏効割合
・奏効期間
・標的病変の縮小効果
・疾患制御割合
・切除実施割合
・二次がん発生割合
・試験治療投与期間
・有害事象
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ベバシズマブ
販売名
アバスチン点滴静注用 400mg/16mL
実施組織
国立病院機構岡山医療センター
岡山県岡山市北区田益1711-1
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