企業治験

未治療の進行性胃癌及び食道胃接合部癌患者に対する新しい治療法の比較試験

治験詳細画面

目的

この治験は、胃がんや食道胃接合部がんの治療において、新しい治療法であるBemarituzumabと既存の化学療法やニボルマブとの併用療法が有効かどうかを調べるための試験です。治験は、未治療の進行性胃がんや食道胃接合部がん患者を対象に行われ、併用療法と既存の治療法を比較します。

対象疾患

胃癌
癌

参加条件

募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上100歳以下の男性・女性です。胃や食道胃接合部の腺癌があり、治療ができない人が対象です。また、体の機能が正常で、特定の薬剤が禁忌ではない人が参加できます。ただし、過去に特定の治療を受けたことがある人や、心臓病や自己免疫疾患を持っている人は参加できません。また、治験薬の初回投与前28日以内に大手術を受けた人や、過去2年以内に他の悪性腫瘍の既往歴がある人も参加できません。

治験内容

この治験は、胃癌や食道胃接合部癌の治療について研究するものです。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。治験の主要な結果評価方法には、被験者が治験薬を服用した際に発生する副作用や、治験薬が病気の治療にどの程度効果があるかを評価する方法が含まれています。また、治験の第二の結果評価方法には、治験薬が病気の治療にどの程度効果があるかを評価する方法が含まれています。治験は最長4.5年間行われ、治験薬の血中濃度や被験者の生活の質に関する質問票なども評価されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

AMG 552（bemarituzumab）

販売名

なし

実施組織

アムジェン株式会社

東京都港区赤坂9-7-1ミッドタウン・タワー

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