・進行及び切除不能又は転移性の固形がんの診断が組織学的又は細胞学的に確認されている

・RECIST v1.1，RANO，又はINRCに基づく測定可能病変がある

・以下のPerformance Statusを有する

18歳以上の患者：Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のPerformance Status が0～2

16歳以上18歳未満の患者：Karnofsky スコアが50%以上

16歳未満の患者：Lansky スコアが50%以上

・十分な血液機能及び主要臓器機能を有している

・前治療中に病勢進行が認められたか，又は未治療で許容可能な治療法がない

・直近の全身性又は局所的癌治療から十分に回復している

・8 週間以上の生存が期待される

・治験実施計画書を遵守できると治験責任（分担）医師が判断した

・妊娠可能な女性患者：治験薬投与開始前14 日以内の血清妊娠検査が陰性であること，コホート固有の選択基準で規定された期間中，禁欲を守るか，失敗率年1%未満の避妊法を1 つ又は複数組み合わせて用いることに同意すること，及び同期間中は卵子の提供を控えることに同意すること

・男性患者：コホート固有の選択基準に従って，禁欲を継続するか，許容される避妊法を使用する意思があること

・上記の共通の選択基準に加えて，患者は各コホートに固有の選択基準をすべて満たしていなければならない

・他の治験に現在参加又は登録している

・治験薬投与開始前2 週間又は半減期の5 倍以内に何らかの抗癌療法を受けた

・治験薬投与開始前14 日以内に全脳放射線療法を受けた

・治験薬投与開始前7 日以内に定位的放射線療法を受けた

・妊娠中，授乳中又は治験期間中に妊娠する予定がある

・患者の治験への安全な参加と治験の完遂を妨げる，又は治験データの解釈に影響を及ぼすと治験責任（分担）医師により判断される，重篤な医学的状態の既往又は合併がある，又は臨床検査値異常が認められる

・治験薬の安全性又は有効性の判定の妨げとなりうる程度に，治験薬投与開始前の手術からの回復が不十分である

・重大な心血管系疾患（New York Heart Association Class II 以上の心疾患，心筋梗塞若しくは登録前3 カ月以内の脳血管発作，不安定不整脈又は不安定狭心症等）を有する

・スクリーニング前5 年以内に，適格な固形がんについての治験薬の安全性又は効果の判定を妨げる可能性のある他の活動性癌の既往を有する

・上記の共通の除外基準に加えて，本治験の治療コホートに登録されるためには，患者は各コホートに固有の除外基準のいずれにも該当してはならない

安全性，有効性，薬物動態

-IRC評価のDOR，CBR，PFS

-INV評価のORR，DOR，CBR，PFS

-IRC/INV評価のCNS進行までの期間

-全生存期間

-RANOにてIRC/INV評価のCNS-ORR，CNS-DOR，CNSCBR，及びCNS-PFS

-INRCにてIRC/INV評価のORR，DOR，CBR，及びPFS

-RET融合遺伝子陽性ctDNAが認められた患者における，IRC/INV評価のORR等

-IRC/INVが評価したIC-ORR，IC-DOR，ICCBR，IC-PFS 率

-EORTC QLQ-C30評価での症状悪化した患者割合等

-EORTC QLQ-C30等による症状の発現又は悪化が確定されるまでの期間

-有害事象

-血漿中薬物濃度

Pralsetinib

なし