介入研究

1. 用量漸増パート（パート1）における用量制限毒性（DLT）［期間：サイクル1（28日間）］
DLTはパート1においてサイクル1（28日間）で評価をする。DLTに基づき至適用量を決定する。
2. 有害事象（期間：ベースラインから最大2年間）
有害事象の種類，発現頻度，重症度（NCI CTCAE 第5.0 版），発現時期，重篤度および治験薬との因果関係により評価する。
3. 臨床的に重要な臨床検査値異常（期間：ベースラインから最大2年間）
臨床検査値異常の種類，発現頻度，重症度（NCI CTCAE 第5.0 版）および発現時期により評価する。
4. 拡大投与パート（パート2）における客観的奏効率（期間：ベースラインから最大2年間または疾患進行まで）
RECIST 1.1 を用いて腫瘍縮小効果を評価する。

1. PF-07265028単剤およびsasanlimabとの併用によるPF-07265028単回投与および反復投与のPKパラメータ（期間：サイクル1 Day 1, Day 8, Day 15, Day 16およびDay 22）
最高血中濃度，定常状態における最高血中濃度，最高血中濃度到達時間，定常状態における最高血中濃度到達時間，AUC，定常状態における投与間隔のAUC，0 時間から次の投与前の最終定量可能時間までのAUCを評価する。
2. PF-07265028のPKパラメータへの食事の影響（期間：サイクル1 Day 1, Day 8, Day 15, Day 16およびDay 22）
空腹時および食後の最高血中濃度，最高血中濃度到達時間，0 時間から次の投与前の最終定量可能時間までのAUCを評価する。
3. PF-07265028併用によるsasanlimabのPKパラメータ（期間：サイクル1 Day 1, サイクル2 Day 1，サイクル3 Day 1, サイクル5 Day 1，その後6サイクルごと）
最低血中濃度を評価する。
4. PF-07265028併用によるsasanlimabの免疫原性（期間：サイクル1 Day 1, サイクル2 Day 1，サイクル3 Day 1, サイクル5 Day 1，その後6サイクルごと）
Sasanlimabに対する抗薬物抗体，中和抗体を評価する。
5. PF-07265028 単剤およびsasanlimab との併用による腫瘍免疫バイオマーカーへの影響（期間：ベースラインから最大2年間）
投与前後の腫瘍生検の腫瘍内T細胞およびPD-L1発現を評価する。
6. 用量漸増パート（パート1）における客観的奏効率（期間：ベースラインから疾患進行または治験完了までの約2年間）
RECIST 1.1 を用いて腫瘍縮小効果を評価する。
7. 拡大投与パート（パート2）における奏効持続時間（期間：ベースラインから疾患進行または治験完了までの約2年間）
RECIST 1.1 を用いて奏効持続時間を評価する。
8. 拡大投与パート（パート2）における無増悪生存期間（期間：ベースラインから疾患進行または治験完了までの約2年間）
RECIST 1.1 を用いて無増悪生存期間を評価する。
9. 拡大投与パート（パート2）における全生存期間（期間：ベースラインから疾患進行または治験完了までの約2年間）
全生存期間を評価する。