18～75歳クローン病の確定診断を受けた患者症候性小腸狭窄が疑われる患者CONSTRICT基準の定義に従って回腸末端に（術後狭窄ではない）ナイーブな狭窄又は吻合部狭窄が1又は2カ所MREにより確認された患者最適化された抗炎症療法後に症状に基づく狭窄の治療反応を達成した患者結腸CDの内視鏡スコア（SES-CD）で評価した内視鏡的活動性が12以下と定義した，内視鏡的活動性なし，軽度又は中等度の患者等

2カ所を超える小腸狭窄がある患者内視鏡が届く範囲に狭窄がない患者治験担当医師の判断により，直ちに内視鏡的バルーン拡張術（EBD）又は外科的介入が必要な患者治験参加前6カ月以内に，同一の小腸狭窄病変に対してEBD又は外科治療を受けた患者2剤を超える異なるクラスの生物学的製剤が無効であった患者クローン病の合併症（腸管皮膚瘻，内瘻若しくは直腸膣瘻，短腸症候群，膿瘍等）がある患者治験実施計画書に規定された併用制限薬を使用する患者活動性結核活動性結核活動性結核又は潜在性結核を有する患者等

Week 24時点で症状に基づく狭窄の治療反応が維持されている患者の割合Week 24時点で画像に基づく狭窄の治療反応が認められた患者の割合

spesolimab

なし