介入研究

・Week 12時点でのclinical remission:Week 12:clinical remissionはクローン病活動性指標（CDAI）に基づいています。
・Week 12時点での内視鏡的反応:Week12:内視鏡的反応は、ベースラインからのクローン病簡易内視鏡スコア（SES-CD）の変化に基づいています。

・Week 24時点でのclinical remission:Week24 :Clinical RemissionはCDAIに基づいています。
・Week 12時点での患者報告アウトカム（PRO）-2 remission:Week12:PRO-2 remissionは、腹痛（AP）と便通（SF）スコアに基づいています。
・Week 12時点でのclinical response:Week12:clinical responseは、CDAI のベースラインからの変化に基づいています。
・有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）および試験介入を中止するに至ったAEを示した参加者の割合:260週まで:AE、SAE、試験介入中止に至ったAEを発症した参加者の割合が報告される。AEとは、臨床試験に参加する被験者に発生した医学的な不都合で、必ずしも試験中の医薬品・生物学的製剤との因果関係がないものを指します。SAEとは、以下のいずれかの結果をもたらす、またはその他の理由で重要とみなされるAEを指します：死亡、初期または長期の入院、生命を脅かす経験（直ちに死に至る危険性）、持続的または重大な障害・能力低下、先天性異常。