企業治験

喘息患者に対するAtuliflaponの効果と安全性を評価する試験

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


喘息

参加条件


募集中

参加条件は、18歳以上から80歳以下の男性または女性が対象です。治験に参加するための選択基準には、以下の条件があります。 - 18歳以上から55歳以下の年齢であること。 - 体重が50kg以上100kg以下で、BMIが18kg/m2以上30kg/m2以下であること。 - 12カ月以上前に喘息と診断された記録があること。 - 肺機能検査を実施できること。 - 朝の気管支拡張薬投与前の1秒量(FEV1)が40%以上と予測されること。 - 特定の喘息治療薬を3カ月以上前から投与されていること。 - インフルエンザ/肺炎ワクチン接種が最新であること。 また、除外基準には以下の条件があります。 - 重度の喘息増悪を8週間以内に経験したことがある者。 - COVID-19の陽性検査結果がある者。 - 重要な他の疾患を有する者。 - 心疾患や腎臓疾患などの既往歴がある者。 - 薬物乱用の既往がある者。 - 他の臨床試験への同時登録がある者。 - 妊娠中又は授乳中である女性。 - 喫煙者又は喫煙歴が10パックイヤー以上の者。 これらの条件を満たす方が治験に参加することができます。

治験内容


この治験は、喘息の治療方法を研究するもので、治療に使用する薬の有効性を調べるために行われます。治験の段階はフェーズ2で、治療に使用する薬の量を調整して、効果を評価します。評価方法は、CompEx喘息事象という新しい複合評価項目を使用して、増悪に関する症状の発現までの時間を測定します。また、治療群間のハザード比を計算することで、薬の有効性を評価します。CompEx喘息は、日誌イベントと重度の喘息増悪イベントの組み合わせに基づいて喘息増悪エピソードを記録する方法です。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Atuliflapon

販売名

なし

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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