企業治験

固形がん患者に対する新薬D-1553の安全性、忍容性、効果を調べる治験の第1段階

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、日本人の固形がん患者でKRASG12C変異を持つ人を対象に、D-1553の安全性、忍容性、薬物動態、有効性を評価することです。

対象疾患


固形がん
転移性
がん

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、20歳以上の男女で、自分の病気と治験の内容について十分に説明を受け、同意書に署名し、治験に参加する意思と能力があることが必要です。また、局所進行性、切除不能または転移性の固形腫瘍があり、癌細胞またはDNAを含む腫瘍組織、血液、胸水または他の検体からKRASG12C変異が確認されていることが必要です。さらに、血液機能が十分で、心臓や脳の病気がないことが必要です。ただし、すでに特定の治療を受けたことがある場合や、脳転移がある場合などは参加できない場合があります。詳細はお問い合わせください。

治験内容


この治験は、進行または転移性のがんに対する新しい治療法の効果を調べるものです。対象となるがんは、KRASG12C変異を有する固形がんです。治験のフェーズはフェーズ1で、主な評価方法は、治療によって引き起こされる副作用の種類や重症度、および治療の効果を測定するための指標を使用します。治療の安全性と有効性を確認するために、患者さんの血液中の薬剤の濃度やがんの縮小率、進行を遅らせる期間なども評価します。治験に参加する患者さんは、治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

D-1553

販売名

なし

実施組織


日本臨床研究オペレーションズ株式会社

東京都千代田区霞ヶ関3-7-1 霞ヶ関東急ビル 霞ヶ関ビジネスセンター204

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