医師主導治験
切除可能な大腸がんが転移した患者に対する治療法の効果と安全性を調べる臨床試験
目的
この治験は、大腸がんが他の部位に転移している患者に対して、新しい化学療法の有効性と安全性を調べるものです。具体的には、エンコラフェニブ、ビニメチニブ、セツキシマブという薬を併用して治療する方法を評価します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で、男性でも女性でも参加できます。参加する前に、文書による同意を得る必要があります。また、特定のがんの診断が必要で、遠隔転移があっても手術できる状態である必要があります。さらに、心臓や糖尿病などの病気がある場合や、過去に特定の薬を使ったことがある場合は参加できません。治験に参加する前に、医師があなたの状態を詳しく調べます。
治験内容
この治験は、大腸がんが他の部位に転移してしまった患者さんを対象に行われます。治験のフェーズは2で、治験の目的は、1年間病気が進行しない割合を調べることです。また、患者さんの生存期間や再発しない期間なども調べます。治験の結果は、患者さんの病気の治療に役立てられることが期待されています。治験中には、副作用や手術の合併症なども調べられます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
1年無増悪生存割合
第二結果評価方法
・無増悪生存期間
・全生存期間
・無再発生存期間
・画像中央判定による1年無増悪生存割合
・客観的奏効割合
・各施設の病理医の判定による遠隔転移巣の病理学的完全奏効割合
・各施設の病理医の判定による原発巣の病理学的完全奏効割合
・プロトコール治療完遂割合
・根治切除割合
・有害事象発生割合
・手術関連合併症発生割合
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
エンコラフェニブ/ビニメチニブ、セツキシマブ(遺伝子組換え)
販売名
ビラフトビ/メクトビ、アービタックス
実施組織
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
千葉県柏市柏の葉6-5-1
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