企業治験
進行がん患者に対するGSK3745417の治療効果を調べる、初めての人間投与試験（FTIH）で、抗がん剤との併用療法も検討する非盲検試験
目的
この治験は、がん患者を対象に、新しい薬の安全性や効果を調べるもので、複数の治療法を比較して評価する。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、進行または再発したがんの治療に耐性がある患者で、病気が進行していることが文書で確認されていることが必要です。さらに、スクリーニング期間中に腫瘍生検検体を提供できること、測定可能な病変があること、臓器機能が十分であること、妊娠中や授乳中でないことが条件です。一方、活動性自己免疫疾患や肝疾患、血管炎の既往、心血管リスク、肺疾患などの病気がある場合や、過去に特定の治療を受けたことがある場合、またはCOVID-19に感染したことがある場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、進行したがんの治療法を開発するために行われます。治験のフェーズは1で、まだ初めての段階です。治験の目的は、治療薬の安全性や副作用を調べることです。治験に参加する患者さんたちには、治療薬を試してもらい、その副作用や有害事象が起こる確率や期間、重症度を調べます。治験の結果によって、新しいがん治療法の開発につながるかもしれません。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
GSK3745417、Dostarlimab
販売名
GSK3745417：なし 、Dostarlimab：JEMPERLI (米国など）
実施組織
グラクソ・スミスクライン株式会社
東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR
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