企業治験
IgA腎症患者に対するsibeprenlimabの皮下投与の効果と安全性を評価する、多施設共同の無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験
目的
この治験の目的は、標準治療にsibeprenlimabを追加した群とプラセボを追加した群の間で、9ヵ月後の尿蛋白/クレアチニン比の変化を比較することです。
対象疾患
IgA腎症
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。参加者は、IgANという病気の診断を受けた人で、尿検査の結果が一定の基準を超えている必要があります。また、治療に使われる薬を一定の量で服用している人も参加できます。ただし、他の病気を持っていたり、別の治験に参加していたり、感染症を持っていたり、糖尿病や高血圧がコントロールできていない人は参加できません。
治験内容
この治験は、IgA腎症という病気に対する新しい治療法を調べるものです。今回の治験はフェーズ3と呼ばれる段階で、これまでに治療法の安全性や有効性が確認されています。治験の主要な評価方法は、24時間の尿の中に含まれる蛋白質の量を測ることで、治療法の効果を評価します。この治験に参加することで、IgA腎症の治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
VIS649sc
販売名
なし
実施組織
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
東京都港区港南１－２－７０
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