企業治験
2歳未満の乳幼児におけるアトピー性皮膚炎治療薬 OPA-15406 軟膏の効果と安全性を検証する多施設共同の第 III 相試験
目的
この治験は、2歳未満のアトピー性皮膚炎を持つ乳幼児を対象に、0.3%のOPA-15406軟膏を4週間にわたって1日2回塗布することで、その効果を調べるものです。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
研究終了
この治験に参加できる人は、3ヶ月以上2歳未満の男性・女性で、アトピー性皮膚炎と診断され、体表面積の5%以上40%以下が罹病している人、そしてスクリーニング検査時及びベースライン検査時のIGAスコアが2又は3である人です。ただし、ベースライン検査前の28日間で急激な増悪が認められた人は除外されます。
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、これは治験が進んでいく段階のことを表しています。主要な評価方法は、医師が行う調査であるInvestigator’s Global Assessment（ IGA）反応率です。この治験は、アトピー性皮膚炎の治療法を開発するために行われています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ジファミラスト
販売名
モイゼルト
実施組織
大塚製薬株式会社
東京都港区港南2-16-4
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