乳幼児アトピー性皮膚炎を対象とした OPA-15406 の長期投与試験(第 III 相試験)

治験

目的

2歳未満の乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象として, 0.3%OPA-15406 軟膏を 1 日 2 回, 4 週間塗布したときの有効性を検討する

お問い合わせ情報

組織
大塚製薬株式会社

メールアドレス
opc_ctr@otsuka.jp

電話番号
03-6361-7314

基本情報

募集ステータス
募集終了


フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

3ヶ月 以上2歳 未満


選択基準

1)日本皮膚科学会の診断基準で,アトピー性皮膚炎の診断を受けた者2) スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時及びベースライン検査時の罹病範囲(頭皮を除く)が体表面積の5%以上 40%以下である者3) スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時及びベースライン検査時の IGA スコアが 2 又は 3 である者


除外基準

ベースライン検査前の 28 日間で,アトピー性皮膚炎又は接触皮膚炎の急激な増悪が認められた者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

Investigator’s Global Assessment( IGA)反応率


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ジファミラスト


販売名

モイゼルト

組織情報

実施責任組織

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