本治験は,進行固形がん患者を対象にGDC-6036,GDC-1971の単剤,併用,及び他の抗がん剤との併用時の安全性,忍容性及び薬物動態を評価する
フェーズ1
男性・女性
18歳 以上上限なし
・組織学的又は細胞学的に固形がんであることが確認されている・標準療法が無効,不適,又は確立していない進行・再発がんである・ECOG PSが0又は1である・(GDC-6036投与コホートのみ)KRAS G12C変異陽性が確認されている
・経口薬の服薬が困難である・コントロール不良の高血圧,高カルシウム血症が認められる・(GDC-6036投与コホート)KRAS G12C阻害剤の治療を毒性で中止している・(GDC-1971投与コホート)SHP2阻害剤の治療を毒性で中止している
介入研究
安全性、薬物動態・有害事象・用量制限毒性・バイタルサイン,臨床検査値及び心電図・薬物動態
有効性・RECIST v1.1に基づく有効性
GDC-6036、GDC-1971
なし、なし
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031220195