GDC-6036とGDC-1971の進行固形がん患者を対象とした第I相試験

治験

目的

本治験は,進行固形がん患者を対象にGDC-6036,GDC-1971の単剤,併用,及び他の抗がん剤との併用時の安全性,忍容性及び薬物動態を評価する

お問い合わせ情報

組織
公益財団法人がん研究会有明病院

メールアドレス
clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

電話番号
0120-189-706

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性・女性


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

・組織学的又は細胞学的に固形がんであることが確認されている・標準療法が無効,不適,又は確立していない進行・再発がんである・ECOG PSが0又は1である・(GDC-6036投与コホートのみ)KRAS G12C変異陽性が確認されている


除外基準

・経口薬の服薬が困難である・コントロール不良の高血圧,高カルシウム血症が認められる・(GDC-6036投与コホート)KRAS G12C阻害剤の治療を毒性で中止している・(GDC-1971投与コホート)SHP2阻害剤の治療を毒性で中止している

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

安全性、薬物動態・有害事象・用量制限毒性・バイタルサイン,臨床検査値及び心電図・薬物動態


第二結果評価方法

有効性・RECIST v1.1に基づく有効性

利用する医薬品等

一般名称

GDC-6036、GDC-1971


販売名

なし、なし