企業治験

中等症から重症の局面型乾癬に対する新薬JNJ-77242113の効果と安全性を評価する長期投与の第2b相試験

治験詳細画面

目的


この治験は、中程度から重度の乾癬を持つ人々に対して、JNJ-77242113という薬の長期的な効果を評価することを目的としています。

基本情報


募集ステータス

募集前

対象疾患

乾癬

フェーズ2

参加条件


この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性・女性であることです。また、過去に16週間の治験に参加していた人や、治験責任医師が長期投与の治験に参加することが有益だと判断した人が対象です。治験期間中は紫外線を避けることや、治験薬を初めて使う前に乾癬に使う薬を中止することに同意する必要があります。また、治験期間中や治験薬の最終投与後4週間は、生ワクチンを接種しないことに同意する必要があります。ただし、治験薬の投与を中止したことがある人や、過去に生物製剤や治験薬を使用したことがある人、ウイルスや細菌の生ワクチンを最近受けた人、肝疾患を持っている人は参加できません。

治験内容


この治験は、局面型乾癬患者を対象に行われるフェーズ2の治験です。主な評価方法は、36週間後に乾癬の面積や重症度を評価するPASIスコアを使用します。PASIスコアは、乾癬の重症度や治療効果を評価するために使用される評価基準で、0から72までの数値スコアで示されます。治験の目的は、PASIスコアを改善することです。また、治験中に生じた有害事象や重篤な有害事象の発生も調べます。治験に参加する

利用する医薬品等


一般名称

JNJ-77242113

販売名

なし

組織情報


実施責任組織

ヤンセンファーマ株式会社

東京都千代田区西神田3-5-2

お問い合わせ情報


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