企業治験
肝細胞がん患者における新しい治療法の安全性を確認する試験
目的
この治験は、全身療法を受けていない進行性肝細胞がんの患者に、3種類の薬を併用して治療することで、その有効性と安全性を評価するものです。
対象疾患
肝細胞癌
肝細胞
癌
参加条件
募集終了
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
全身療法を受けていない方
測定可能な未治療の病変が少なくとも1つある方
体調がある程度良好な方（ECOG performance status が0又は1の方）
進行又は転移を有するHCC が組織学的に確定している方
Child-Pugh スコアが5又は6の方
除外基準
既知の線維層板型HCC、肉腫様HCC 又は混合型胆管癌・HCC を有する方
同種幹細胞又は固形臓器の移植歴がある方
活動性の自己免疫疾患が確認された、又は疑いのある方
既知の線維層板型HCC、肉腫様HCC 又は混合型胆管癌・HCC を有する方
同種幹細胞又は固形臓器の移植歴がある方
活動性の自己免疫疾患が確認された、又は疑いのある方
治験内容
この治験は、肝細胞癌という病気に対する新しい治療法を開発するために行われます。フェーズ1という段階で、まずは治療法の安全性や副作用などを調べます。主要な評価方法は、治療法が引き起こす重篤な副作用（DLT評価）や、病気の進行を止める効果（BICR評価によるPFS）です。また、治療法の安全性や忍容性、病気の進行を止める効果以外にも、さまざまな評価方法で治療法の効果を調べます。治験に参加する患者さんの安全を最優先に考え、治療法の効果をしっかりと評価することが目的です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Relatlimab、ニボルマブ、ベバシズマブ
販売名
なし、オプジーボ、アバスチン
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
同じ対象疾患の治験
- 中期肝細胞癌の治療法比較試験(REPLACE)
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