HCC の一次治療としてRelatlimab、ニボルマブ及びベバシズマブ併用療法を検討する第1/2 相試験

治験

目的

全身療法未治療の進行/転移を有するHCCの被験者において、Relatlimab、ニボルマブ及びベバシズマブの3 剤併用療法の有効性と安全性を評価する

お問い合わせ情報

組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

メールアドレス
MG-JP-RCO-JRCT@bms.com

電話番号
0120-093-507

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

進行/転移を有するHCC が組織学的に確定している患者全身療法未治療の患者RECIST v1.1 による測定可能な未治療の病変を少なくとも1 つ有している患者Child-Pugh スコア5 又は6の患者ECOG performance status が0 又は1の患者


除外基準

既知の線維層板型HCC、肉腫様HCC 又は混合型胆管癌・HCC を有する患者同種幹細胞又は固形臓器の移植歴がある患者出血リスクの高い病歴を有する患者コントロール不良又は重大な心血管疾患を有する患者活動性の自己免疫疾患が確認された、又は疑いのある患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

DLT評価BICR によるPFS


第二結果評価方法

安全性及び忍容性BICR 評価によるPFS、ORR、OS

利用する医薬品等

一般名称

Relatlimab、ニボルマブ、ベバシズマブ


販売名

なし、オプジーボ、アバスチン