企業治験

肝細胞がん患者における新しい治療法の安全性を確認する試験

治験詳細画面

目的


この治験は、全身療法を受けていない進行性肝細胞がんの患者に、3種類の薬を併用して治療することで、その有効性と安全性を評価するものです。

対象疾患


肝細胞癌
肝細胞

参加条件


募集中

この治験に参加できるのは、20歳以上の男性・女性です。対象となるのは、進行・転移を有する肝細胞がんが確定している患者で、全身療法を受けたことがなく、未治療の病変が少なくとも1つある患者、Child-Pughスコアが5または6の患者、ECOGパフォーマンスステータスが0または1の患者です。一方、既知の線維層板型肝細胞がん、肉腫様肝細胞がん、混合型胆管癌・肝細胞がんを有する患者、同種幹細胞または固形臓器の移植歴がある患者、出血リスクの高い病歴を有する患者、コントロール不良または重大な心血管疾患を有する患者、活動性の自己免疫疾患が確認された、または疑いのある患者は除外されます。

治験内容


この治験は、肝細胞癌という病気に対する新しい治療法を開発するために行われます。フェーズ1という段階で、まずは治療法の安全性や副作用などを調べます。主要な評価方法は、治療法が引き起こす重篤な副作用(DLT評価)や、病気の進行を止める効果(BICR評価によるPFS)です。また、治療法の安全性や忍容性、病気の進行を止める効果以外にも、さまざまな評価方法で治療法の効果を調べます。治験に参加する患者さんの安全を最優先に考え、治療法の効果をしっかりと評価することが目的です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

Relatlimab、ニボルマブ、ベバシズマブ

販売名

なし、オプジーボ、アバスチン

実施組織


ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号

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