この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、治験登録時に転移性又は再発性の切除不能病変を有する結腸・直腸癌で、マイクロサテライト安定性（MSS）/ミスマッチ修復欠損のない（pMMR）ことが、過去又は治験実施医療機関で確認されていることが必要です。さらに、既承認の標準治療（1line以上4line以下）の最終投与中又は最終投与後約3ヵ月以内に進行が認められた被験者、過去の全身化学療法レジメンに不耐性を示した被験者、十分な腫瘍組織及び評価可能なPD-L1の発現が認められる被験者、RECIST v 1.1に基づく測定可能病変を有する被験者が選択基準に含まれます。一方、免疫療法もしくはレゴラフェニブ又はTAS-102による前治療を受けている被験者、未治療の中枢神経系（CNS）転移を有する被験者、降圧剤治療でコントロールできない難治性高血圧、心筋炎、コントロールできない不整脈、投与前6ヵ月以内の急性冠動脈症候群、クラスIIのうっ血性心不全、間質性肺疾患/肺臓炎、又は活動性の既知の自己免疫疾患もしくはその疑いのある患者は除外基準に含まれます。また、治験実施計画書に規定されたその他の選択/除外基準も適用されます。