企業治験

FGFR2b過剰発現のがん患者に対するbemarituzumab単剤療法の安全性と効果を評価する試験（FORTITUDE-301）

治験詳細画面

目的

この治験の目的は、薬剤の安全性や効果を調べることです。具体的には、bemarituzumabという薬剤の安全性や抗腫瘍効果を調べます。

対象疾患

固形癌
癌

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男女どちらでも良いことです。また、癌の治療をしていて、標準治療が効かなかったり再発したりしている人が対象です。ただし、すでに承認された治療を受けていない場合は、治験に参加する前に代替治療を受けることができるかどうかを説明されます。また、治験に参加するためには、血液や臓器の機能が正常であることが必要です。一方、治験に参加できない人は、未治療の中枢神経系の転移や、心臓病や眼の病気などがある場合です。

治験内容

この治験は、固形がんを対象として行われます。フェーズ1という段階で、治験薬の安全性や副作用、投与量などを調べることが目的です。治験参加者には、治験薬を投与し、28日間以内に発生した副作用や治験薬と関連のある有害事象を調べます。また、治験薬の効果を調べるため、客観的奏効率や病勢コントロール率、奏効期間、無増悪生存期間、全生存期間などを評価します。治験薬の血中濃度や投与間隔も調べます。治験参加者の安全性を最優先に考え、治験薬の効果を調べることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

Bemarituzumab

販売名

なし

実施組織

アムジェン株式会社

東京都港区赤坂9-7-1ミッドタウン・タワー

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