企業治験

中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者に対する治療法の効果と安全性を評価する、実薬とプラセボを比較する治験

治験詳細画面

目的


この治験は、潰瘍性大腸炎の患者で、既存の治療法が効かない人を対象に、新しい治療法JNJ-78934804の有効性と安全性を評価するために、既存の治療法と比較するものです。

対象疾患


潰瘍性大腸炎

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上65歳以下で、男性でも女性でも参加できます。ただし、潰瘍性大腸炎という病気があり、3カ月以上前に診断されている必要があります。また、病気が中程度から重度で、既存の治療法が効かない場合に限り参加できます。妊娠可能な女性の場合は、避妊や生殖に関する条件を満たす必要があります。一方、治験に参加できない場合もあります。例えば、重度の大腸炎や、他の病気がある場合、または悪性腫瘍の既往歴がある場合は参加できません。

治験内容


この治験は、潰瘍性大腸炎の治療法について調べるものです。治験フェーズはフェーズ2で、被験者に投与する薬剤はグセルクマブとゴリムマブです。主要な評価方法は、治療後48週間でclinical Remission(症状の改善)が得られた被験者の割合や、内視鏡検査での改善などです。また、有害事象や抗体の発現率・力価なども調べます。治験に参加する被験者は、治験薬を投与されることがありますが、治験中に生じたあらゆる好ましくない医療上の出来事が記録されます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

JNJ-78934804、Guselkumab、Golimumab、プラセボ

販売名

なし、Tremfya(ベルギー、アメリカ、スイス、ドイツ)、Simponi(ベルギー、アメリカ、スイス、ドイツ)、なし

実施組織


ヤンセンファーマ株式会社

東京都千代田区西神田3-5-2

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。