企業治験

固形がん患者に対する新薬KP-483の量を徐々に増やす治験(第I相)

治験詳細画面

目的


進行・再発固形がん患者を対象に、新しい薬剤KP-483の用量制限毒性(DLT)を評価し、最大耐量(MTD)及び第II相推奨用量(RP2D)を決定するための試験を行います。また、KP-483の薬物動態を評価し、固形がんの治療効果判定規準(RECIST)を用いてKP-483の有効性を予備的に評価します。

対象疾患


固形がん
がん

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。対象となるのは、がんが進行しているか再発している患者で、標準的な治療法が効果がなかったり、適切な治療法がない場合に限られます。また、登録前14日以内に体調が良く、90日以上生存が見込める患者である必要があります。ただし、中枢神経系転移がある場合や、他の抗がん治療を受けた場合は参加できません。

治験内容


この治験は、がんの一種である「固形がん」に対する新しい治療法を調べるものです。この治験は、まず「フェーズ1」と呼ばれる段階で行われます。この段階では、治療法の安全性を確認するために、患者さんに少量の薬を投与して、副作用が出ないかどうかを調べます。主な評価方法は、薬の投与量に制限を設けて、副作用が出ないかどうかを確認することです。治験コーディネーターは、患者さんに治験に参加することの意義や、治験の進め方などを詳しく説明し、安心して治験に参加できるようにサポートします。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

KP-483

販売名

なし

実施組織


科研製薬株式会社

東京都文京区本駒込2丁目28-8

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