この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、組織病理学的に確定診断を受けている局所進行又は転移性結腸直腸癌（CRC）患者で、各施設で適応となり利用可能な標準治療に対し不耐あるいは不応又は進行と判定された患者に限ります。また、米国東海岸がん臨床試験グループパフォマンスステータス（ECOG PS）が1以下で、血液学的機能、肝機能および腎機能が十分であることが必要です。ただし、過去3年以内に悪性腫瘍があった場合や、脳転移が確認されている場合、下痢やイレウスがある場合、慢性炎症性腸疾患や腸閉塞がある場合、心臓病や脳卒中がある場合は参加できません。治験実施計画書に規定された除外基準に抵触しないことも必要です。