企業治験

転移性または局所進行切除不能のがん患者に対するM1774の安全性、耐容性、および薬物効果を調べる多施設共同試験（盲検ではない）

治験詳細画面

目的

この治験は、M1774という薬の安全性や効果を調べるために、日本人を対象に行われます。また、特定の遺伝子変異を持つ患者に対して、薬の効果を調べることも目的としています。

対象疾患

切除不能
固形癌
転移性
癌

参加条件

募集終了

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、標準治療が効かない、または標準治療がないが、治験に参加することで治療効果が期待できる病気の人が対象です。また、日本に住んでいる日本人の場合は、別の条件があります。治験に参加する前に、血液、肝臓、腎臓の機能が十分であることが確認されます。ただし、治験実施計画書に規定された除外基準に該当する場合は参加できません。例えば、治験に参加する前に、放射線療法、化学療法、免疫療法などの治療を受けた患者は、治験に参加できない場合があります。また、心臓や血液の状態が悪い場合や、禁止された薬剤や治療法を使用している場合も参加できません。

治験内容

この治験は、転移性又は局所進行切除不能固形癌の治療法を開発するために行われます。フェーズ1と呼ばれる段階で、治験薬の安全性や有効性を調べます。治験参加者には、治験薬を投与し、観察期間中に副作用が出た場合には、その副作用の発現や重症度を評価します。また、治験薬ががんの縮小や消失にどの程度効果があるかも調べます。治験参加者の安全を最優先に考え、治験薬の安全性を確認することが目的です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

M1774

販売名

なし

実施組織

メルクバイオファーマ株式会社

東京都目黒区下目黒1-8-1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials