企業治験
切除できない血管肉腫に対するホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の第2段階の臨床試験：CICS-1とSPM-011の使用
目的
この治験の目的は、切除できない血管肉腫の患者に対して、新しい治療法であるホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の有効性と安全性を評価することです。
対象疾患
参加条件
参加条件: - 年齢が18歳以上から89歳以下の男性または女性 - 被験者本人が文書による同意をすることができること - 皮膚原発の血管肉腫が診断されていること - 切除不能であるか、化学放射線療法や放射線治療が困難と判断されていること - 評価可能な病変があり、最長径が15cm以下であること - ECOG performance statusが0～2であること 除外基準: - 明らかな播種性病巣を有すること - 遺伝性果糖不耐症やフェニルケトン尿症を有すること - 本治療法の遂行が困難と考えられる合併症を有すること - 75Gyを超える放射線治療を受けていること
治験内容
今回の治験は、フェーズ2という段階で行われています。対象疾患は、切除不能な血管肉腫という病気です。治験の目的は、この病気に効果のある治療法を見つけることです。治験の結果は、奏効率という指標で評価されます。奏効率とは、治療後に腫瘍がどれだけ縮小したかを評価する方法のことです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ボロファラン（10B）
販売名
ステボロニン®点滴静注バッグ 9000 mg/300 mL
実施組織
ステラファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区高麗橋3-2-7 ORIX高麗橋ビル
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