企業治験

成人の再発性または難治性多発性骨髄腫(RRMM)患者に対する治療法の比較試験:ポマリドミド・デキサメタゾン併用によるイサツキシマブの静脈内投与と皮下投与の比較

治験詳細画面

目的


本治験は、RRMM患者(前治療歴あり)を対象に、イサツキシマブの投与方法を比較する試験です。被験者はランダムに2つの群に分けられ、1つは皮下注射、もう1つは静脈内投与を受けます。治療の継続は疾患進行や有害事象などの理由で中止されることがあります。

対象疾患


多発性骨髄腫

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性または女性で、多発性骨髄腫という病気で過去にレナリドミドやプロテアソーム阻害剤を含む治療を受けたことがある人です。また、血液検査の結果が一定の基準を満たしている必要があります。ただし、18歳未満の患者や、他の病気を持っている患者、妊娠可能な女性などは参加できません。治験に参加する前には、さらに詳しい説明がありますので、参加を検討する前に医師と相談してください。

治験内容


この治験は、再発性の多発性骨髄腫を対象として行われています。治験のフェーズはフェーズ3で、主要な結果評価方法は、被験者の全奏効率(ORR)と、治験薬の血液中濃度(Ctrough)の測定です。また、治験薬の投与方法に関する患者の満足度や、治験薬の有害事象の発生率なども評価されます。治験の期間は最長で4年で、被験者の生活の質や医療資源の利用についても調査されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

イサツキシマブ、デキサメタゾン、ポマリドミド

販売名

なし、なし、なし

実施組織


サノフィ株式会社

東京都新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー

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