アルツハイマー病におけるRemternetugの試験(TRAILRUNNER-ALZ 1)
目的
アルツハイマー病におけるRemternetugの試験(TRAILRUNNER-ALZ 1)
お問い合わせ情報
日本イーライリリー株式会社
LTG_CallCenter@lists.lilly.com
0120-023-812
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
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参加条件
男性・女性
選択基準
・認知障害が前の6ヵ月以上にわたって徐々に進行している患者。・時に判定されたMMSE スコアが20～28 である患者。・中リン酸化タウ測定の結果により脳内アミロイド病変の存在が示唆される患者。・アミロイドPETスキャンの結果により脳内アミロイド病変の存在が示唆される患者。・治験参加のために同意説明文書に署名し、被験者と頻繁に連絡を取れる、信頼できる協力者がいる患者。・時に、神経心理学的検査をするのに十分な読み書き能力、視力及び聴力を有していると治験責任医師又は治験分担医師が判断した患者。・治験期間中、治験に参加し、治験手順に従うという意思があり、信頼できる患者。・本治験では男女共に組入れ可能である。・妊娠の可能性のない女性は本治験に参加可能である。
除外基準
・認知や本治験の完了能力に影響すると考えられる、中枢神経系（central nervous system：CNS）に影響するAD 以外の重大な神経学的疾患を有する患者。・治験責任医師又は治験分担医師が本治験の解析に支障があると考える現在の重篤な疾患又は不安定な疾患を有している、又は余命が24 ヵ月未満である患者。・再発リスクが高く、治験完了を妨げるようながんの既往歴を有する患者。・AD以外の主要な精神疾患の診断を現在有しており、その精神疾患又は症状が薬剤効果の解釈に交絡をもたらし、認知の評価に影響し、又は患者の治験完了能力に影響する可能性があると治験責任医師又は治験分担医師に判断された患者・的に重大な多数回又は重症の薬物アレルギーがある患者。・時に、患者にとって有害であり、治験に障害となる、又は認知症の他の原因のエビデンスを示していると治験責任医師又は治験分担医師が判断する、的に重大な異常が見られる患者。・ので、進行性認知症を来す可能性がある別の原因を示唆する重大な異常のエビデンスが認められる、又は安全に治験へ参加するための患者の能力に影響すると考えられる的に重大な所見が認められる患者。・ またはPETに対するがある患者。・前に、抗アミロイド受動免疫療法を受けたことがあり、消失半減期の5倍を超える期間が経過していない患者。・他の試験で、アミロイドベータペプチドの能動免疫療法薬の投与を受けた経験がある患者。・Remternetug、類薬又は本製剤の成分に対してアレルギー既往歴がある患者。
治験内容
利用する医薬品等
LY3372993-IV、LY3372993-SC、フロルベタピル（18F)(18は上付）注射液
販売名
なし 、なし 、アミヴィッド静注
組織情報
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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