企業治験
進行性線維化を伴う肺疾患患者に対する薬剤の効果と安全性を調べる試験
目的
進行性線維化を伴うILD患者に、新しい治療法BI 1015550を追加投与することで、その効果と安全性をプラセボと比較する治験を行います。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で、進行性線維化を伴うILD（特定の肺の病気）を持っている患者です。また、肺の機能が一定の基準を満たしていることが必要です。治療を受けている患者も参加できますが、一定期間治療を受けていない患者も参加できます。ただし、気道閉塞がある、急性増悪があった、特定の薬を最近受けた、血管炎がある、自殺行為や自殺念慮がある場合は参加できません。
治験内容
今回の治験は、進行性線維化を伴う間質性肺疾患を対象として行われます。治験フェーズはフェーズ3で、52週間の期間中に努力肺活量の変化を評価します。また、治験期間中に最初にIPFの急性増悪、最初の呼吸器疾患による入院又は死亡のいずれかが発生するまでの期間も評価します。これらの評価結果によって、新しい治療法の有効性や安全性を確認することが目的です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
52週時の努力肺活量（FVC）（mL）のベースラインからの絶対変化量
第二結果評価方法
治験期間中に複合エンドポイント（最初のIPFの急性増悪，最初の呼吸器疾患による入院又は死亡）のいずれかが最初に発生するまでの期間
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
BI 1015550
販売名
未定
実施組織
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
東京都東京都品川区大崎2-1-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。