進行性線維化を伴う間質性肺疾患(PF-ILD)患者を対象にBI 1015550が肺機能を改善するかどうかを検討する試験
治験
お問い合わせ情報
組織
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
メールアドレス
ctinfo@boehringer-ingelheim.com
電話番号
0120-189-779
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治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
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参加条件
性別
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
・同意書に署名した時点の年齢が18歳以上の患者。・事前に定義した基準に基づく,IPF以外の進行性を伴うILD患者。・FVCが正常予測値の45%以上の患者。・DLCOが正常予測値の25%以上,90%未満の患者。・12週間以上ニンテダニブによる安定した治療を受けている患者,若しくは8週間以上ニンテダニブによる治療を受けていない患者。
除外基準
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
52週時の努力肺活量(FVC)(mL)のベースラインからの絶対変化量
第二結果評価方法
治験期間中に複合エンドポイント(最初のIPFの急性増悪,最初の呼吸器疾患による入院又は死亡)のいずれかが最初に発生するまでの期間
利用する医薬品等
一般名称
販売名
BI 1015550
販売名
未定
組織情報
実施責任組織
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
住所
東京都東京都品川区大崎2-1-1