企業治験

進行性の小細胞肺がんや神経内分泌癌患者を対象に、RO7616789の安全性や効果を調べる、非盲検の多施設共同第I相試験。

治験詳細画面

目的


この治験は、複数の施設で行われる初期の臨床試験であり、盲検ではないことが特徴です。具体的な治験内容は不明です。

対象疾患


小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性または女性で、治験薬を投与してから12週以上生き残ることが予想される患者、ECOGパフォーマンスステータスが0または1の患者、臓器機能が十分に保たれている患者、妊娠検査が陰性で適切な避妊と授乳の中止または中断ができる患者、小細胞肺癌または高グレードの神経内分泌癌であり、標準療法が存在しない、または無効であるか不耐性であると診断された患者、RECIST v1.1によって測定可能な病変を有する患者、保管腫瘍検体を提出可能な患者です。 一方、CNS疾患、自己免疫疾患、HIV陽性、活動性のB型肝炎またはC型肝炎、抗CD137抗体薬、抗CD3抗体薬、DLL3標的薬の治療を受けたことがある患者、治験薬投与前21日以内に抗がん治療を受けた患者、過去に抗PD-L1/PD-1抗体薬または抗CTLA-4抗体薬による免疫関連有害事象がある患者、治験薬初回投与日の前4週間以内に弱毒生ワクチンを受けた患者は参加できません。

治験内容


この治験は、小細胞肺癌や神経内分泌癌という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ1で、安全性や有効性、薬物の働き方などを調べるために行われます。治験の結果は、NCI CTCAEやRECISTという評価基準に基づいて評価されます。また、第二の結果評価方法として、RO7616789という薬剤の働き方を評価することも行われます。治験に参加する患者さんの安全性や忍容性も評価されます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

RO7616789、トシリズマブ

販売名

なし、アクテムラ点滴静注

実施組織


国立研究開発法人国立がん研究センター東病院先端医療科

東京都中央区日本橋室町 2-1-1,

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