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パーキンソン病治療薬BIIB122の効果と安全性を調べる、多数の医療機関が参加する二重盲検プラセボ対照の第IIb相試験

目的

この治験は、BIIB122 225 mgという薬の効果をプラセボ（偽薬）と比較して評価することが目的です。また、副次的には、BIIB122 225 mgの安全性や忍容性も評価します。

対象疾患

パーキンソン病

参加条件

募集終了

男性・女性

30歳以上

80歳以下

選択基準

ご自身が受けた診断時に30歳以上である方

運動に関する障害が軽度から中程度である方

過去2年以内に特定の病気であるとの診断を受けている方

特定の重症度分類が1～2度である方

特定の症状評価スコアが40点以下である方

遺伝子検査で特定の変異が無いことが確認されている方

除外基準

治験責任医師が指定する条件を満たさない方

治験内容

この治験は、パーキンソン病の治療薬のフェーズ2の試験です。治験の主な目的は、投与期間中の患者さんの症状の悪化を確認することです。評価方法として、MDS-UPDRS Part II及びIIIの合計スコアの悪化が確認されるまでの期間を測定します。また、有害事象や重篤な有害事象の発生率も調べます。治験期間中に、患者さんの日常生活動作の悪化や、MDS-UPDRS Part I、II及びIIIの合計スコアのベースラインからWeek 48までの変化量も調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

BIIB122

販売名

該当なし

実施組織

バイオジェン・ジャパン株式会社

東京都中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials