パーキンソン病患者を対象としたBIIB122の第IIb相試験
治験
目的
お問い合わせ情報
組織
バイオジェン・ジャパン株式会社
メールアドレス
japan-medinfo@biogen.com
電話番号
0120-560-086
お医者様とご相談ください
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
30歳 以上80歳 以下
選択基準
・来院前2年以内に運動障害疾患学会による診断基準を満たすPDの診断を受け、かつ診断時に30歳以上である。・時の改訂Hoehn & Yahrの重症度分類(オフ状態)が、1~2度である。・時のMDS-UPDRS Part II及びIII(オフ状態)の合計スコアが40点以下。・時の遺伝子検査結果から病原性LRRK2変異がないことが確認されている。この適格性要件の確認は、認証された検査機関による遺伝子検査結果に基づいて行うことができる。
除外基準
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
投与期間中のMDS-UPDRS Part II及びIIIの合計スコアの悪化が確認されるまでの期間
第二結果評価方法
・投与期間中の有害事象及び重篤な有害事象の発現率・投与期間中のMDS-UPDRS Part IIスコアの悪化が確認されるまでの期間・MDS-UPDRS Part II及びIIIの合計スコアのベースラインからWeek 48までの変化量・投与期間中のSE-ADLの悪化が確認されるまでの期間・MDS-UPDRS Part I、II及びIIIの合計スコアのベースラインからWeek 48までの変化量
利用する医薬品等
一般名称
販売名
BIIB122
販売名
該当なし
組織情報
実施責任組織
バイオジェン・ジャパン株式会社
住所
東京都中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階