医師主導治験

局所進行・再発したがんに対する新しい治療法の第二段階の検証

治験詳細画面

目的


この治験は、日本人の局所進行・再発類上皮肉腫患者を対象に、タゼメトスタットという薬の有効性と安全性を評価するものです。

対象疾患


肉腫

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、16歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、類上皮肉腫と診断され、転移巣を有するか、切除不能な原発巣や局所再発巣がある場合に限ります。また、がん性髄膜炎や脳転移、脊椎転移、定期的な穿刺排液を要する心嚢液、胸水、腹水の貯留がないこと、定期的な治療を受けていないこと、そして臨床検査の結果が一定の基準を満たしていることが必要です。また、避妊方法を用いることに同意し、精神病や精神症状がないことが必要です。一方、既往症や感染症、薬剤の使用などによっては、参加できない場合があります。

治験内容


この治験は、フェーズ2と呼ばれる段階で行われます。対象疾患は、類上皮肉腫という病気です。治験の主な目的は、18週間後に病気が進行しない割合を調べることです。また、施設ごとに判定された18週間後の生存期間や、治療の効果、副作用なども評価されます。治験に参加する患者さんたちが、安全に治療を受けられるように、慎重に調査が行われます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

タゼメトスタット

販売名

タズベリク®

実施組織


国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

東京都中央区築地5-1-1

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