中等症から重症の6ヵ月以上18歳未満のアトピー性皮膚炎患者を対象としたレブリキズマブ(LY3650150)の試験

治験

目的

から重症の6ヵ月以上18歳未満のアトピー性皮膚炎患者を対象としたレブリキズマブ(LY3650150)の試験

基本情報

募集ステータス募集前


フェーズ3

お問い合わせ情報

組織

日本イーライリリー株式会社


メールアドレス

LTG_CallCenter@lists.lilly.com


電話番号

0120-023-812

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
6ヶ月 以上17歳 以下

選択基準

前の少なくとも以下の期間、米国皮膚科学会の基準に規定されているとおりADと診断されている・6歳以上の患者では12ヵ月・6ヵ月以上6歳未満の患者では6ヵ月 -時及び来院時のEASIスコアが16以上である -時及び来院時のIGAスコアが3以上(0から4のスケール)である -時及び来院時のAD病変がBSAの10%以上である


除外基準

・治験薬を用いる

試験、又は科学的又は医学的に本治験と同時に参加することが適切ではないと判断されるほかの医学研究に現在組み入れられている、又は過去8週間以内に参加していた来院前に、以下の治療を受けた:-8週間以内又は半減期の5倍未満のいずれか長い方の期間における治験薬-8週間以内にデュピルマブ 注意:デュピルマブの使用歴がある被験者の組入れは20%未満に制限する-来院前2週間以内に外用の治験薬を投与された-前4週間以内にBCGワクチン接種又は治療を受けた

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

・治験担当医師による総合評価(IGA)スコアが0又は1かつベースラインから2ポイント以上改善した被験者の割合[評価期間:ベースラインから16週目まで]・Eczema Area and Severity Index-75(EASI-75)EASIスコアでベースラインからの75%以上の改善を達成した被験者の割合[評価期間:ベースラインから16週目まで]


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

LY3650150


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

日本イーライリリー株式会社


住所

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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