企業治験

アトピー性皮膚炎の治療薬の効果と安全性を調べる試験

治験詳細画面

目的


レブリキズマブ(LY3650150)という薬の効果を、中等症から重症の6ヵ月以上18歳未満のアトピー性皮膚炎患者に対して試験することが目的の治験です。

対象疾患


アトピー性皮膚炎
皮膚炎
湿疹

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、6ヶ月以上17歳以下の男女です。治験に参加する前に、少なくとも米国皮膚科学会の基準に従って、アトピー性皮膚炎と診断されている必要があります。6歳以上の場合は12ヶ月以上、6ヶ月以上6歳未満の場合は6ヶ月以上、アトピー性皮膚炎と診断されている必要があります。また、スクリーニング時とベースライン来院時のEASIスコアが16以上、IGAスコアが3以上、AD病変がBSAの10%以上である必要があります。ただし、治験薬を使用する他の臨床試験や医学研究に参加している場合、または過去8週間以内に参加していた場合は、参加できません。また、治験薬やデュピルマブなどの治療を受けた場合、外用の治験薬を投与された場合、BCGワクチン接種や治療を受けた場合も参加できません。ただし、デュピルマブの使用歴がある被験者の組入れは20%未満に制限されます。

治験内容


この治験は、アトピー性皮膚炎や湿疹の治療方法を調べるものです。フェーズ3という段階で行われており、治験担当医師による総合評価スコアやEczema Area and Severity Index-75という評価方法で、ベースラインから16週目までの期間に、被験者の症状が改善された割合を調べます。治験に参加することで、新しい治療方法が開発される可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

LY3650150

販売名

なし

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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