企業治験
65歳以上の日本人成人を対象に、肺炎球菌ワクチン未接種者に対するV116の安全性、忍容性、免疫効果を調べる、実際の薬と比較する、第3段階のランダム化二重盲検試験
目的
日本人の高齢者で肺炎球菌ワクチンを受けていない人を対象に、V116というワクチンの安全性と効果を調べるための治験です。
対象疾患
感染症
肺炎
参加条件
研究終了
この治験に参加するには、日本人であることが必要です。また、女性の場合は妊娠していないことや、妊娠可能な場合は避妊法を使っていることが必要です。治験薬を受ける前に、妊娠検査を行い、妊娠していないことを確認します。治験に参加するためには、いくつかの除外基準があります。例えば、過去に肺炎球菌感染症や免疫機能障害の既往歴がある場合や、現在免疫抑制療法を受けている場合は参加できません。また、治験薬接種前に不活化ワクチンや生ワクチンを接種した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、肺炎球菌感染症を予防するための新しい治療法を調べるものです。今回は、フェーズ3という段階で行われます。治験の目的は、治療法が安全で効果的かどうかを確かめることです。治験の参加者には、治療法を試してもらいます。治験の結果は、血液検査や副作用の調査などを通じて評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
21価肺炎球菌結合型ワクチン、肺炎球菌ワクチン
販売名
未定、ニューモバックス® NPシリンジ
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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