企業治験
アトピー性皮膚炎治療薬M610101の第II/III相試験：ランダム化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較、多施設共同試験
目的
この治験では、アトピー性皮膚炎患者にM610101を塗布した場合の効果や安全性、適切な濃度などを評価することが目的です。具体的には、0.75%と1.5%の濃度を1日2回、8週間塗布した場合の効果や血中濃度を調べます。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
募集終了
この治験に参加できるのは、12歳以上でアトピー性皮膚炎を持っている男性・女性です。ただし、アトピー性皮膚炎の症状が比較的重い（IGAスコアが2又は3）人に限ります。治験に参加する前に、重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等、治験に参加するのに適さない合併症があるかどうかを確認します。また、アトピー性皮膚炎以外の皮膚疾患がある場合も参加できません。
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎という病気を対象に行われています。治験のフェーズは2で、治験の目的は、新しい治療法がこの病気を改善するかどうかを調べることです。治験の主要な評価方法は、治療後8週間後に被験者の状態を調べ、治療前と比較して改善した人の割合を調べます。治験に参加することで、新しい治療法の効果を調べることができます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
M6101
販売名
なし
実施組織
マルホ株式会社京都Ｒ＆Ｄセンター
京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
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