この治験は、CLDN6陽性のがん患者を対象に、新しい薬SAIL66の安全性や効果を評価するための第I相の試験であり、複数の施設で行われます。治験は、用量を徐々に増やすパートと、拡大するパートの2つの段階で構成されています。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、がんの治療薬の開発を目的として行われます。フェーズ1という段階で、まずは安全性や効果を調べることが目的です。対象疾患は固形癌で、治療薬の効果を評価するために、安全性や忍容性を調べる方法や、がんの縮小具合を評価する方法を使います。また、薬の動きや効果についても調べます。治験に参加する患者さんの安全性を最優先に考え、治療薬の効果を確認することが目的です。
介入研究
安全性、有効性
NCI CTCAEに基づく安全性および忍容性評価
RECISTに基づく有効性評価
安全性、有効性、探索性、薬物動態、薬力学、ファーマコゲノミクス
SAIL66の薬物動態パラメータ
RECISTに基づく有効性評価
フェーズ1: 健康な成人が対象
SAIL66、obinutuzumab
なし、ガザイバ®点滴静注 1000 mg
Chugai Pharma USA, Inc.
東京都中央区日本橋室町 2-1-1,
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