その他
「トラスツズマブBS」の安全性調査:第一三共製薬の処方後に現れる副作用の調査結果をEBM Providerを使ったコホート研究により検証
目的
本治験は、2018年11月1日から2028年3月31日まで、特定の薬剤を処方された患者を対象に、その薬剤の安全性を比較するものです。具体的には、心障害、肺炎、肝不全などの副作用の発現頻度を調べます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、年齢や性別に制限がありません。ただし、以下の条件をすべて満たす必要があります。まず、2018年11月1日から2028年3月31日の間に、ある種の薬を処方されたことがある人が対象です。また、乳がんや胃がんの診断を受けたことがある人で、最初に薬を処方された日と同じ月に診断を受けた人が対象です。さらに、最初に薬を処方された日から90日以上経過していることが必要です。 一方、以下の条件に該当する人は除外されます。まず、最初に薬を処方された日の前日までに心臓の病気の診断を受けた人は参加できません。また、最初に薬を処方された日の翌日以降に医療記録がない人や、薬を複数処方された人も除外されます。
治験内容
この治験は、乳がんや胃がんの治療方法を研究するものです。治験の目的は、心臓の問題が起こる頻度を調べることです。また、心臓以外の副作用も調べます。具体的には、心不全やその他の安全性に関する検査を行います。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続2]
販売名
トラスツズマブ BS 点滴静注用 60mg「第一三共」 、トラスツズマブ BS 点滴静注用 150mg「第一三共」
実施組織
第一三共株式会社
東京都中央区日本橋本町3-5-1
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