その他
「トラスツズマブBS」の安全性調査：第一三共製薬の処方後に現れる副作用の調査結果をEBM Providerを使ったコホート研究により検証
目的
本治験は、2018年11月1日から2028年3月31日まで、特定の薬剤を処方された患者を対象に、その薬剤の安全性を比較するものです。具体的には、心障害、肺炎、肝不全などの副作用の発現頻度を調べます。
対象疾患
乳癌
胃癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
組み入れ期間(2018年11月1日～2028年3月31日)中に、特定の薬の処方がある方
組み入れ期間中に乳癌または胃癌の診断を受けた方
診断を受けた月と同じ月に、乳癌または胃癌の診断がある方
データ期間開始日以降の最も早い医療記録の日付が、コホートエントリー日から90日以上前である方
除外基準
コホートエントリー日の前日までに心障害の診断がある方
コホートエントリー日にトラスツズマブ（本剤、先行バイオ医薬品、他のトラスツズマブ）が複数処方されている方
コホートエントリー日の前日までに心障害の診断がある方
コホートエントリー日にトラスツズマブ（本剤、先行バイオ医薬品、他のトラスツズマブ）が複数処方されている方
治験内容
この治験は、乳がんや胃がんの治療方法を研究するものです。治験の目的は、心臓の問題が起こる頻度を調べることです。また、心臓以外の副作用も調べます。具体的には、心不全やその他の安全性に関する検査を行います。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続2］
販売名
トラスツズマブ BS 点滴静注用 60mg「第一三共」 、トラスツズマブ BS 点滴静注用 150mg「第一三共」
実施組織
第一三共株式会社
東京都中央区日本橋本町3-5-1
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