金属パネルアレルゲンの臨床評価
目的
本試験の目的は、治験アレルゲンの診断効果と安全性、および治験パネルデバイスの構成要素の総合的な安全性と性能を評価することである。The objective of this study is to evaluate the diagnostic efficacy and safety of the investigational allergens and overall safety and performance of the investigational panel device constituent.
お問い合わせ情報
株式会社スマートプラクティスジャパン
yyoshizumi@smartpractice.co.jp
046-200-5620
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参加条件
男性・女性
選択基準
本試験の対象者は、2つのグループから構成される。 グループ 1 は、意図された集団、すなわち 1 つ以上の治験金属アレルゲンに対するアレル ギー性接触皮膚炎が疑われる個人を含むものとする。 被験者は、登録時に金属アレルギーに起因する皮膚炎を有するか、または、最近(過去5年以内)金属アレルギーに起因すると疑われる皮膚炎の病歴があり、疑われる金属誘因への治療または曝露の除去により登録前に治癒している可能性があります。グループ2には、金属によるアレルギー性接触皮膚炎の既往や症状がなく、慢性的な金属への曝露がない患者さんが含まれます。
除外基準
SmartPracticeの用量反応試験への参加授乳中または妊娠中の方試験部位またはその近辺で、副腎皮質ホルモンまたは免疫抑制剤による局所的な治療を受けていること 副腎皮質ステロイドまたは免疫抑制剤による全身的な治療 紫外線を使用した治療背中の検査部位またはその近辺に皮膚炎がある場合金属曝露に関連した皮膚、関節、その他の部位の既知または疑いのある感染症線維筋痛症、慢性疲労、うつ病、認知障害、インフルエンザ様症状、下痢および/または頭痛のうち、少なくとも1つは金属曝露に関連する症状を伴わないもの乾癬、疱疹状皮膚炎、菌状息肉症または皮膚T細胞パッチテスト試験の要求事項を遵守することができない本試験に参加する3週間前に、治験薬による試験に参加していること。治験責任医師が被験者として不適当と判断した場合
治験内容
利用する医薬品等
SmartPractice Metal Panel
販売名
Metal Patch Test Panel
組織情報
株式会社スマートプラクティスジャパン
神奈川県大和市大和東2-2-13 アサヒヤマトビル2F
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