企業治験

治療抵抗性うつ病患者にMIJ821を投与した際の効果・安全性・忍容性・薬物動態を評価する試験

治験詳細画面

目的


この治験は、既存の抗うつ薬と一緒にMIJ821scという新しい薬を皮下注射で投与した場合の安全性と効果を調べるものであり、投与量と効果の関係についても調べる。

対象疾患


うつ病

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上65歳以下の男女で、大うつ病性障害(MDD)反復エピソードと診断され、2つ以上の異なる抗うつ薬を試しても治療に反応しない患者です。また、精神病性の特徴を伴う大うつ病性障害、双極性障害、統合失調症、又は統合失調感情障害と診断されたことがある、現在診断されている場合や、自閉症、認知症、又は知的障害の診断を受けている場合は参加できません。治験に参加する前に、文書により同意が得られた患者であることが必要です。

治験内容


この治験は、うつ病の治療に効果がない人たちを対象に行われます。治験の段階はフェーズ2で、治験の目的は、新しい治療法がうつ病の症状にどのように影響を与えるかを調べることです。主な評価方法は、治療を受ける前と治療後24時間後に、うつ病の症状を評価するスコアを比較することです。治験に参加することで、新しい治療法がうつ病の治療に役立つかどうかを知ることができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

MIJ821sc

販売名

なし

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

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