企業治験
2型糖尿病で過体重または肥満の人に対する、週に1回皮下注射するCagriSema 2.4mg/2.4mgの効果と安全性に関する治験
目的
この治験は、2型糖尿病で過体重または肥満の人を対象に、カロリー制限や運動の補助療法として、新しい薬CagriSema 2.4 mg/2.4 mgがプラセボよりも効果的かどうかを調べるものです。
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
肥満
参加条件
募集終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上で、男性でも女性でも参加できます。BMIが27以上で、2型糖尿病と診断されている人、または市販の糖尿病薬を1〜3種類服用している人が対象です。また、治療中の糖尿病薬の種類や量が安定していること、HbA1cが7〜10％の範囲内であることが必要です。ただし、過去6か月以内に重度の低血糖を経験した人や、腎臓の機能が低下している人、糖尿病網膜症や黄斑症を持っている人は参加できません。眼底検査が必要です。
治験内容
今回の治験は、過体重や肥満で2型糖尿病を持っている人を対象に行われます。治験のフェーズは3で、主要な評価方法は体重の相対的な変化率です。治験の目的は、5%以上の体重減少を実現することです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
CagriSema
販売名
なし
実施組織
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内2-1-1
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