企業治験
進行または転移性のがん患者に対する新薬AZD7789の安全性・効果を調べる治験(第1相/前期第2相)
目的
Treatment
対象疾患
固形がん
転移性
がん
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上130歳以下で、男性でも女性でも参加できます。また、標準治療が効果がないか、標準治療が存在しない固形悪性腫瘍が組織学的または細胞学的に確認されている方が参加できます。さらに、特定の基準を満たすことが必要です。ただし、過去に抗TIM-3療法を受けたことがある人や、免疫抑制剤を投与中の人、化学療法、放射線療法、治験薬、生物製剤、ホルモン療法を併用している人は参加できません。また、他の病気や手術の既往がある場合や、感染症を持っている場合も参加できません。
治験内容
この治験は、進行又は転移性固形がんを持つ人を対象に行われます。治験のフェーズはフェーズ1で、主な評価方法は有害事象や免疫介在性の有害事象、重篤な有害事象、用量制限毒性などです。また、AZD7789という薬剤の投与中止に至った有害事象や、バイタルサイン、臨床検査値、心電図検査所見の臨床的に重大な変化も評価されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
- 有害事象 (AEs)、免疫介在性の有害事象 (imAEs)、重篤な有害事象 (SAEs) 及び用量制限毒性 (DLTs)
- AZD7789の投与中止に至った有害事象
- バイタルサイン、臨床検査値、及び心電図検査所見の臨床的に重大な変化
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
AZD7789
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
同じ対象疾患の治験
- 進行性固形がん患者に対する新薬の安全性と効果の評価に関する治験(第1相試験)
- 進行性非小細胞肺がん患者および他の固形がん患者を対象とした高選択性ROS1 阻害薬NVL-520 の第I/II 相試験(ARROS-1)
- ONO-4538HSC-01:進行性又は転移性固形がんに対する新薬ONO-4538HSCの第Ⅰ相試験
- CLDN18.2陽性の固形がん患者を対象とした新薬の第1段階試験
- KRAS G12C変異陽性のがん患者を対象とするD-1553の試験
- PRIMROSE試験:進行性・転移性MTAP欠損固形がん患者に対する、AZD3470(MTA協同的PRMT5阻害薬)の単独療法と抗がん剤併用療法の効果を評価する臨床試験
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