医師主導治験
治せない卵巣がんの再発に対する新しい治療法の効果と安全性を調べる試験
目的
MK-3475（ペムブロリズマブ）が卵巣扁平上皮癌の治療に有効かどうか、安全性を確認するための治験を行います。
対象疾患
癌
参加条件
募集中
この治験に参加するには、18歳以上の女性で、妊娠していないこと、授乳中でないことが必要です。また、卵巣癌であること、治験に参加することに同意していること、特定の臓器機能を持っていることが必要です。ただし、過去に特定の治療を受けたことがある場合や、他の病気を持っている場合は、参加できない場合があります。また、妊娠中や授乳中、あるいは治験薬最終投与後120日間に妊娠を希望する場合も参加できません。
治験内容
今回の治験は、卵巣扁平上皮癌という病気を対象にしています。治験のフェーズは2で、このフェーズでは、治療法の安全性や有効性を確認するために、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主要な評価方法は「客観的奏効率」というもので、治療法が病気の進行を抑えたり、病気を改善させたりする効果があるかどうかを調べます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
販売名
キイトルーダ点滴静注100mg
実施組織
新潟大学医歯学総合病院
新潟県新潟市中央区学校町通2-5274新潟大学ライフイノベーションハブ2階
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