企業治験
KRAS p.G12C変異を持つ進行性がん患者に対するD3S-001単剤療法の安全性・効果評価に関する第1相試験
目的
この治験は、KRAS p.G12C変異を持つ成人の安全性と耐容性を評価し、最大耐量と第II相試験の推奨用量を決定することを目的としています。
対象疾患
固形がん
がん
参加条件
募集前
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、がんがある人で、がんが他の場所に広がっているか、がんが進行している人、または過去5年以内に血液検査で特定の変異が確認された人が対象です。また、治験に参加する前に、身体の機能が十分であることが確認されます。治験に参加できない人は、他の治療を受けたことがある人、他の病気がある人、治験薬や放射線療法、手術を用いた別の臨床試験に参加している人などです。
治験内容
この治験は、がんの進行を止める新しい薬を試すものです。最初のフェーズで、この薬が人体に安全かどうかを調べます。治験に参加する人たちは、がんを持っていて、治療が必要な状態にある人たちです。治験の結果、薬の副作用や危険性がある場合は、すぐに止めます。治験の結果、薬が安全であることが分かった場合、次のフェーズに進みます。主な評価方法は、副作用や毒性があるかどうかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
D3S-001
販売名
未定
実施組織
ＦｏｒｔｒｅａＪａｐａｎ株式会社
東京都中央区晴海1丁目8番11号 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY8階
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