企業治験
寛解期の潰瘍性大腸炎患者におけるMD-0901製剤の切り替え試験
目的
この治験は、潰瘍性大腸炎の患者さんに対して新しい薬剤MD-0901を使った場合の効果や安全性を調べるものです。具体的には、既存の治療からMD-0901に切り替えた場合に、どのような効果があるかを調べます。
対象疾患
潰瘍性大腸炎
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、16歳以上で男性でも女性でも構いません。潰瘍性大腸炎と診断されている人で、治療に使われる薬を12週以上使っていて、その間症状が改善されている人が対象です。ただし、大腸を切除したことがある人や、腎障害や肝障害、重篤な病気を持っている人、悪性腫瘍を持っている人は参加できません。
治験内容
今回の治験は、潰瘍性大腸炎の治療薬の効果を調べるものです。治験のフェーズは3で、すでに前のフェーズで安全性や有効性が確認されています。対象疾患は、潰瘍性大腸炎の寛解期の患者さんです。治験の主要な目的は、血便が出なくなることです。治験に参加することで、新しい治療薬の効果を調べることができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MD-0901 (メサラジン)、メサラジン
販売名
なし、リアルダ®錠 1200mg
実施組織
持田製薬株式会社
東京都新宿区四谷1-7
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