企業治験
PD-L1陽性の肺がん患者に対する新しい治療法の効果を比較する試験
目的
非小細胞肺がんの転移患者を対象に、新しい薬の併用療法がMK-3475単独療法と比較してどのような効果があるかを調べる治験が行われる。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、非小細胞肺癌という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズは3で、治験の主な目的は、患者さんの病気が進行しない期間（無増悪生存期間）や、全体的な生存期間を調べることです。また、治療が効果を発揮する割合（奏効率）や、その効果が持続する期間（奏効期間）も調べます。さらに、患者さんの健康状態や生活の質、身体機能、役割機能、呼吸困難、咳嗽、胸痛などの変化も調べます。最後に、治療の安全性や忍容性も調べます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
- RECIST 1.1に基づき盲検化された独立中央画像判定機関（BICR）が評価した無増悪生存期間（PFS）
- 全生存期間（OS）
第二結果評価方法
- RECIST 1.1に基づきBICRが評価した奏効率（ORR）
- RECIST 1.1に基づきBICRが評価した奏効期間（DOR）
- 全般的健康状態／生活の質、身体機能、役割機能、呼吸困難、咳嗽及び胸痛のベースライン（無作為化時点）からの平均変化量
- 全般的健康状態／生活の質、身体機能、役割機能、呼吸困難、咳嗽及び胸痛の真の悪化までの期間
- 安全性及び忍容性
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
sacituzumab govitecan、ペムブロリズマブ
販売名
なし、キイトルーダ点滴静注100mg
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
同じ対象疾患の治験
- 進行性非扁平上皮NSCLC患者に対するtelisotuzumab adizutecanとbudigalimabの併用治療の安全性と有効性を評価する試験
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