企業治験

未治療の肺がんが転移した患者に対する新しい治療法の安全性と効果を調べる試験

治験詳細画面

目的

この治験は、未治療の転移性非小細胞肺癌患者を対象に、2つの治療法の効果を比較するものである。具体的には、MK-3475Aとペムブロリズマブをそれぞれ皮下投与または静脈内投与した場合の血中濃度を比較し、最適な投与方法を探ることが目的である。

対象疾患

転移性非小細胞肺癌
非小細胞肺癌
小細胞肺癌
転移性
肺癌
癌

参加条件

募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、肺がんと診断された人で、治療のために放射線を受けたことがなく、3ヶ月以上生きる見込みがある人に限られます。また、過去に小細胞肺癌や他の悪性腫瘍、自己免疫疾患、感染症、移植歴などがある人は参加できません。治験薬を初めて投与する前に放射線療法を受けたり、生ワクチンを接種したりした人も参加できません。治験に参加する前に、医師による検査や評価が必要です。

治験内容

この治験は、転移性非小細胞肺癌の治療について研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3になります。主要な結果評価方法は、1コース目のAUC0-6wksと定常状態（3コース目）のCtroughです。また、ペムブロリズマブという薬剤を使用し、Q6WとQ3Wの静脈内投与との比較も行われます。その他、ADA、ORR、PFS、OS、DOR、安全性及び忍容性、PROについても評価されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ペムブロリズマブ/遺伝子組み換えヒトヒアルロニダーゼ、ペムブロリズマブ、パクリタキセル、Nab-パクリタキセル、カルボプラチン、シスプラチン、ペメトレキセド

販売名

なし、キイトルーダ点滴静注100mg、タキソール注射液30mg、アブラキサン点滴静注用 100mg 、パラプラチン注射液50mg、ランダ注10mg/20mL、アリムタ注射用100mg

実施組織

MSD株式会社

東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials